Immunotherapy prostate cancer clinical trials. Ideiglenesen le vagy tiltva

Principal inclusion criteria 1.

SITC Exhibitors - SITC

Multiple myeloma 2. Relapsed multiple myeloma, defined as disease progression while on or after at least 1 prior treatment regimen 5. Received 3 or more prior therapeutic regimens for multiple myeloma 7. Adequate prior treatment with bortezomib if less than 4 complete cycles, the reason for discontinuation must be reviewed by the Medical Monitor and the reason documented 8.

Prior treatment with an alkylating agent standard or high-dose Prior treatment with a corticosteroid Life expectancy of at least 1 month Written informed consent in accordance with federal, local, and institutional guidelines. Female patients of childbearing potential must have a negative serum or urine pregnancy test within 7 days of the first dose of study treatment and agree to use an effective method of contraception during the study and for 3 months following the last dose of study treatment.

Male patients must use an effective barrier method of contraception while on randomized study treatment and for at least 3 months following the last dose if sexually active with a female of childbearing potential.

Myeloma multiplex 2.

Visszaeső myeloma multiplex, amelynek meghatározása: legalább egy ezt megelőző kezelési protokoll során, vagy azt követően mutatkozó progresszió 5. A myeloma multiplex betegségére eddig már legalább 3 esetleg még több kezelési formában részesült.

Megfelelő kezelést kapott korábban bortezomibbal ha 4-nél kevesebb teljes ciklust, akkor az orvos-monitornak meg kell vizsgálnia, hogy mi miatt hagyták abba a kezelést korábban, és az okot dokumentálnia kell. Korábban kezelték már alkiláló szerrel normál, vagy nagy dózisban Kapott korábban corticosteroid kezelést.

Principal inclusion criteria 1. No evidence of locoregional disease or distant metastases at screening. A negative biopsy will be mandated in patients with a positive scan. Other evaluations should be performed as clinically indicated. No history of distant metastases.

Ez a kritérium már nem érvényes a 2. Várható élettartama még legalább egy hónap.

SITC 2020 Exhibitors

Az írásos beleegyező A prosztatitis akut kezelése összhangban van a szabályozó hatóságok útmutatásaival. A fogamzóképes korú nőbetegeknél a vizsgálati kezelés első dózisát megelőző 7 napon belül negatívnak kell lennie a szérumból vagy a vizeletből végzett terhességi tesztnek, továbbá bele kell egyezzenek, hogy a klinikai vizsgálat ideje alatt, valamint a vizsgálati kezelés utolsó adagját követő 3 hónapban hatékony fogamzásgátló módszert fognak alkalmazni.

A férfi betegeknek valamilyen hatásos barrier fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a klinikai vizsgálat ideje alatt, valamint a vizsgálati szer utolsó adagját követő 3 hónapban, ha fogamzóképes korú partnerrel élnek aktív nemi életet. Refractory to all prior therapies 3. Disease measurable only by serum free light chain assay SFLC 4. POEMS syndrome polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, monoclonal protein, and skin changes 5.

Prior carfilzomib treatment 7.

immunotherapy prostate cancer clinical trials Prosztata fájdalom a csontokban

Chemotherapy approved or investigational within 14 days prior to randomization 8. Immunotherapy or antibody therapy within 28 days prior to randomization 9.

[Immunotherapy in the treatment of genitourinary cancers]

Radiotherapy within 7 days prior to randomization Major surgery within 21 days prior to randomization Congestive heart failure NYHA Class III or IV or symptomatic cardiac ischemia, conduction system abnormalities uncontrolled by conventional intervention conduction abnormalities not clinically warranting intervention are allowed Myocardial infarction in the previous 3 months Acute active infection requiring systemic treatment antibiotics, antivirals, or antifungals within 14 days prior to randomization Known human immunodeficiency virus seropositivity Active hepatitis A, B, or C infection Other malignancy within the past 3 years with the exception of a adequately treated basal cell carcinoma, squamous cell skin cancer, or thyroid cancer; b carcinoma in situ of the cervix, vulva, or breast; c prostate cancer of Gleason Score 6 or less with stable prostate-specific antigen levels; or d cancer considered cured by surgical resection or unlikely to impact survival during the duration of the study, such as localized transitional cell carcinoma of the bladder, carcinoma in situ of the breast, or benign tumors of the adrenal or pancreas Significant neuropathy Grades 3—4, or Grade 2 with pain at the time of randomization Pregnant or lactating females Contraindication to any of the required concomitant drugs or supportive treatments; including hypersensitivity or known history of allergy to carfilzomib, Captisol® a cyclodextrin derivative used to solubilize carfilzomib all anticoagulation and antiplatelet options, antiviral drugs; or intolerance to hydration due to preexisting pulmonary or cardiac impairment.

Waldenström féle makroglobulinemia, vagy immunoglobulin M IgM myeloma 2. A betegség minden eddigi kezelésre refrakternek bizonyult.

immunotherapy prostate cancer clinical trials izületi gyulladásra házilag

A betegség csak a szérumban levő szabad könnyűlánc SFLC meghatározásával mutatható ki. POEMS szindróma polineuropátia, organomegália, endokrinopátia, monoklonális fehérje és bőrelváltozások 5.

Demystifying Clinical Trials in Prostate Cancer

Immunotherapy prostate cancer clinical trials kezelés korábban. A randomizálást megelőző 14 napon belül történt kemoterápiás kezelés akár engedélyezett, akár vizsgálati szerrel 8. A randomizálást megelőző 28 napon belül immunterápiás, vagy antitest terápiás kezelés történt.

Nivolumab treatment became the new standard of care in locally advanced or metastatic renal cell cancer after failure on tyrosine kinase inhibitor treatment. Sipuleucel-T prolonged survival in patients with asymptomatic or minimally symptomatic metastatic castration resistant prostate cancer but had no effect on progression-free survival. Regarding germ cell tumors basic research is ongoing. A klinikai összefoglalóban — kiemelve a vese- és prosztatadaganatokat — az urológiai daganatok immunterápiájának jelentõs eredményeit foglaljuk össze.

A randomizálást megelőző 7 napon belül sugárterápiás kezelés történt. A randomizálást megelőző 21 napon belül nagyműtét történt.

Clinical trials

Súlyos szívelégtelenség New York Heart Association [NYHA] III, vagy IVvagy ischaemiás szívbetegség, a vezetéses rendszer zavarai, amit a hagyományos beavatkozások nem kezelnek megengedettek viszont azok a vezetéses problémák, amelyek klinikai szempontból nem igényelnek beavatkozást Szívinfarktus az előző 3 hónapon belül.

A randomizálást megelőző 14 napon belül akut, aktív fertőzés, amely szisztémás kezelést igényel antibiotikumok, antivirális szerek, vagy gomba elleni szerek Szeropozitivitás ismert humán immunhiányos vírusra.

Aktív hepatitis A, B, vagy C fertőzés. Valamilyen más rosszindulatú elváltozás az elmúlt 3 éven belül, kivéve az alábbiakat: a megfelelően kezelt bazális-sejtes carcinoma, elszarusodó laphámrák, vagy pajzsmirigyrák, b in situ méhnyakrák, hüvelyrák, vagy mellrák, c Bélpálca prosztatitisből Gleason skála szerinti 6-os, vagy kisebb pontszámú prosztatarák, stabil prosztata-specifikus antigén szintekkel, vagy d sebészi kimetszés következtében gyógyultnak tekinthető rák, illetve olyan rák, amely valószínűleg nem befolyásolja a túlélést a vizsgálat időtartama alatt, mint például lokális transitionalis sejtes húgyhólyag rák, a mell in situ rákja, vagy a mellékvese, vagy hasnyálmirigy jóindulatú daganatai.

immunotherapy prostate cancer clinical trials prostata mrt ohne kontrastmittel

Jelentős neuropátia fokú, vagy fájdalommal kísért immunotherapy prostate cancer clinical trials fokú a randomizálás időpontjában. Bármely más klinikailag szignifikáns betegség, vagy állapot, amely a Vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti a vizsgálati terv betartását, vagy, hogy a beteg képes legyen beleegyező nyilatkozatot adni.

Terhes, vagy szoptató nők Kontraindikáció a vizsgálatban szükséges bármely kiegészítő vagy támogató kezelés esetén, például túlérzékenység, vagy ismert allergia a carfilzomibra, a Capistol®-ra egy ciklodextrin származék, amelyet a carfilzomib oldhatóvá tételéhez használnak bármelyik alvadásgátló vagy vérlemezke-gátló kezelésre, antivirális készítményre, illetve ha a beteg már meglévő tüdő- vagy szívbetegsége miatt nem tolerálja a folyadékpótlást E.

The has a broad clinical and pre-clinical product pipeline. Our differentiated pipeline stands as proof of our ability to identify and address the areas of unmet treatment need and includes three Genmab-created antibodies, out-licensed and developed by partners, that were approved by the U.

Lásd még